Pecyn Canfod Gwrthgyrff IgM/IgG COVID-19

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】 Pecyn Canfod Gwrthgyrff COVID-19 IgM/IgG （Dull Imiwnocromatograffeg Aur Colloidal) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Prawf / Pecyn, 10 Prawf / Pecyn

【ABSTRACT】

Mae'r coronafirysau newydd yn perthyn i'r genws β. Mae COVID-19 yn glefyd anadlol acíwt heintus. Yn gyffredinol, mae pobl yn agored i niwed. Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell yr haint; gall pobl heintiedig asymptomatig hefyd fod yn ffynhonnell heintus. Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol presennol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, yn bennaf 3 i 7 diwrnod. Mae'r prif amlygiadau'n cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych. Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd i'w cael mewn rhai achosion.

【EXPECTED USAGE】

Mae'r pecyn hwn yn addas ar gyfer canfod ansoddol o COVID-19 trwy ganfod gwrthgyrff IgM / IgG 2019-nCoV mewn serwm dynol, plasma, neu waed cyfan. Mae arwyddion cyffredin o haint gyda 2019-nCoV yn cynnwys symptomau anadlol, twymyn, peswch, diffyg anadl, a dyspnea. Mewn achosion mwy difrifol, gall haint achosi niwmonia, syndrom anadlol acíwt difrifol, methiant yr arennau, a hyd yn oed farwolaeth. Gall nCoV 2019 gael ei ysgarthu trwy secretiadau anadlol neu ei drosglwyddo trwy hylifau llafar, tisian, cyswllt corfforol, a thrwy ddefnynnau aer.

【PRINCIPLES OF THE PROCEHYDE】

Egwyddor imiwnocromatograffeg y pecyn hwn: gwahanu cydrannau mewn cymysgedd trwy gyfrwng gan ddefnyddio grym capilari a rhwymo gwrthgorff yn benodol a chyflym i'w antigen. Mae'r prawf hwn yn cynnwys dau gasét, casét IgG a chasét IgM.

Ar gyfer YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ac YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Yn y casét IgM, mae'n gyfrwng sych sydd wedi'i orchuddio ar wahân ag antigen ailgyfunol 2019-nCoV (llinell brawf “T”) a gwrth-lygoden gafr gwrthgyrff polyclonaidd (llinell reoli “C”). Mae'r gwrthgyrff colloidal label aur, IgM gwrth-ddynol llygoden (mIgM) yn yr adran pad rhyddhau. Unwaith y bydd serwm gwanedig, plasma, neu waed cyfan yn cael ei roi ar yr adran pad sampl(S), bydd y gwrthgorff mIgM yn rhwymo i 2019- gwrthgyrff IgM nCoV os ydynt yn bresennol, gan ffurfio cyfadeilad migM-IgM. Yna bydd y cyfadeilad migM-IgM yn symud ar draws yr hidlydd nitrocellulose (hidlydd NC) trwy weithred capilari. Os yw gwrthgorff IgM 2019-nCoV yn bresennol yn y sampl, bydd y llinell brawf (T) yn cael ei rhwymo gan y cymhleth mIgM-IgM ac yn datblygu lliw. Os nad oes gwrthgorff IgM 2019-nCoV yn y sampl, ni fydd migM am ddim yn rhwymo i'r llinell brawf (T) ac ni fydd unrhyw liw yn datblygu. Bydd y migM rhad ac am ddim yn rhwymo i'r llinell reoli (C); dylai'r llinell reoli hon fod yn weladwy ar ôl y cam canfod gan fod hyn yn cadarnhau bod y pecyn yn gweithio'n iawn. Yn y casét IgG, mae'n gyfrwng sych sydd wedi'i orchuddio ar wahân ag IgG gwrth-ddynol llygoden (llinell brawf “T”) a Cwningen gwrthgorff IgY anticyw (llinell reoli “C”). Mae'r gwrthgyrff colloidal label aur, antigen ailgyfunol 2019-nCoV a gwrthgorff IgY cyw iâr yn yr adran pad rhyddhau. Unwaith y caiff serwm, plasma, neu waed cyfan ei wanhau ei roi ar adran(S) y pad samplu

Bydd antigen ailgyfunol colloidalgold-2019-nCoV yn rhwymo i wrthgyrff IgG 2019-nCoV os ydynt yn bresennol, gan ffurfio cymhleth antigen-IgG ailgyfunol colloidalgold-2019-nCoV. Yna bydd y cyfadeilad yn symud ar draws yr hidlydd nitrocellulose (hidlydd NC) trwy weithred capilari. Os yw gwrthgorff IgG 2019-nCoV yn bresennol yn y sampl, bydd y llinell brawf (T) yn cael ei rhwymo gan gymhleth antigen-IgG ailgyfunol colloidalgold-2019-nCoV ac yn datblygu lliw. Os nad oes gwrthgorff IgG 2019-nCoV yn y sampl, ni fydd antigen ailgyfunol colloidalgold-2019-nCoV am ddim yn rhwymo i'r llinell brawf (T) ac ni fydd unrhyw liw yn datblygu. Bydd y gwrthgorff IgY cyw iâr aur colloidal rhad ac am ddim yn rhwymo i'r llinell reoli (C); dylai'r llinell reoli hon fod yn weladwy ar ôl y cam canfod gan fod hyn yn cadarnhau bod y pecyn yn gweithio'n iawn.

Ar gyfer Ar gyfer YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ac YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Egwyddor imiwnocromatograffeg y pecyn hwn: gwahanu cydrannau mewn cymysgedd trwy gyfrwng gan ddefnyddio grym capilari a rhwymiad penodol a chyflym o gwrthgorff i'w antigen. Mae'r Pecyn Canfod Gwrthgyrff IgM/IgG COVID-19 yn imiwno-ddadansoddiad ansoddol sy'n seiliedig ar bilen ar gyfer canfod gwrthgyrff IgG ac IgM i SARS-CoV-2 mewn sbesimenau gwaed cyfan, serwm neu blasma. Mae'r prawf hwn yn cynnwys dwy gydran, cydran IgG ac elfen IgM. Yn y gydran IgG, mae IgG gwrth-ddynol wedi'i orchuddio yn rhanbarth llinell prawf IgG. Yn ystod y profion, mae'r sbesimen yn adweithio â gronynnau wedi'u gorchuddio ag antigen SARS-CoV-2 yn y casét prawf. Yna mae'r cymysgedd yn mudo'n ochrol ar hyd y bilen yn gromatograffig trwy weithred capilari ac yn adweithio gyda'r IgG gwrth-ddynol yn rhanbarth llinell prawf IgG, os yw'r sbesimen yn cynnwys gwrthgyrff IgG i SARSCoV-2. Bydd llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth llinell prawf IgG o ganlyniad i hyn. Yn yr un modd, mae IgM gwrth-ddynol wedi'i orchuddio yn rhanbarth llinell prawf IgM ac os yw'r sbesimen yn cynnwys gwrthgyrff IgM i SARS-CoV-2, mae'r cyfadeilad sbesimen cyfun yn adweithio ag IgM gwrth-ddynol. Mae llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth llinell prawf IgM o ganlyniad. Felly, os yw'r sbesimen yn cynnwys gwrthgyrff SARS-CoV-2 IgG, bydd llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth llinell prawf IgG. Os yw'r sbesimen yn cynnwys gwrthgyrff SARS-CoV-2 IgM, bydd llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth llinell prawf IgM. Os nad yw'r sbesimen yn cynnwys gwrthgyrff SARS-CoV-2, ni fydd unrhyw linell liw yn ymddangos yn y naill na'r llall o ranbarthau'r llinell brawf, gan nodi canlyniad negyddol. Er mwyn gweithredu fel rheolaeth weithdrefnol, bydd llinell liw bob amser yn ymddangos yn y rhanbarth llinell reoli, sy'n nodi bod cyfaint priodol y sbesimen wedi'i ychwanegu a bod wicking pilen wedi digwydd.

【MAIN COMPONENTS】

Nodyn: Ni ellir cymysgu na chyfnewid y cydrannau mewn gwahanol gitiau swp.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Pad alcohol

• Nodwydd cymryd gwaed

【STORIAD AC EXPIRATION】

Cadwch y pecynnau mewn lle oer a sych ar 2 - 25 ° C.

Peidiwch â rhewi.

Mae pecynnau sydd wedi'u storio'n gywir yn ddilys am 12 mis.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Assay yn addas ar gyfer serwm dynol, plasma, neu samplau gwaed cyfan. Dylid defnyddio samplau cyn gynted â phosibl ar ôl eu casglu. Casgliad serwm a phlasma: Dylid gwahanu serwm a phlasma cyn gynted â phosibl ar ôl casglu gwaed er mwyn osgoi hemolysis.

【SAMPLE RHAGSERVATION】

Dylid defnyddio serwm a phlasma cyn gynted â phosibl ar ôl eu casglu a'u storio ar 2-8 ° C am 7 diwrnod os na chânt eu defnyddio ar unwaith. Os oes angen storfa hirdymor, storiwch ar -20 ° C am gyfnodau llai na 2 fis. Ceisiwch osgoi rhewi a dadmer dro ar ôl tro.

Dylid profi sampl gwaed cyfan neu ymylol o fewn 8 awr ar ôl ei gasglu.

Ni ddylid defnyddio hemolysis difrifol a samplau gwaed lipid i'w canfod.

【TESTING METHOD】

Ar gyfer YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ac YXI-CoV- IgM&IgG- 10:

Darllenwch y cyfarwyddiadau yn ofalus cyn eu defnyddio. Dewch â'r stribed Prawf, y tiwb gwanhau sampl, a'r sampl i dymheredd yr ystafell cyn ei brofi.

1. Ychwanegu 50 µl o waed Cyfan neu ymylol neu 20 µl Serwm a phlasma i'r tiwb gwanhau Sampl a chymysgu'n drylwyr. Ychwanegu 3-4 diferyn i'r adran pad sampl.

2. Gadewch ar dymheredd ystafell am 5 munud i arsylwi ar y canlyniadau. Mae canlyniadau a fesurir ar ôl 5 munud yn annilys a dylid eu taflu. Ar gyfer YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ac YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

Darllenwch y cyfarwyddiadau yn ofalus cyn eu defnyddio. Dewch â'r stribed Prawf, y tiwb gwanhau sampl, a'r sampl i dymheredd yr ystafell cyn ei brofi.

1. Ychwanegu 25µl o waed Cyfan neu ymylol neu 10µl Serwm a phlasma at y tiwb gwanhau Sampl a chymysgu'n drylwyr. Ychwanegu 4 diferyn i'r pad sampl

adran.

2. Gadewch ar dymheredd ystafell am 5 munud i arsylwi ar y canlyniadau. Mae canlyniadau a fesurir ar ôl 5 munud yn annilys a dylid eu taflu.

【[INTERPRETATION OF PRAWF RESULTS】